Rattaché au service Promotion de la RC (Département de Recherche Clinique), le Datamanager devra veiller à la cohérence, la traçabilité, la confidentialité, la sécurité et la qualité des données issues des projets de recherche. 

• Assurer et réaliser le suivi et la gestion de plusieurs bases de données de projets de recherche clinique :
  • Concevoir de nouvelles bases de données pour la réalisation des projets de recherche, paramétrer la randomisation, contrôler et valider la conception avant le passage en exploitation de la base.
  • Assurer la qualité des données (programmation des contrôles de cohérence, édition des demandes de correction, réalisation de monitoring centralisé, participation aux réunions de revue des données)
  • Assurer le suivi des données de l'étude (import/export de données, gestion des droits des utilisateurs, gel de base, archivage)
• Créer et mettre à disposition les documents de data-management : convention de saisie, plan de data management, édition de listing, tableaux de bord.
• Réaliser des analyses descriptives préliminaires lors des exports de données pour analyse, et travailler en étroite collaboration avec les porteurs de projet, les méthodologistes/statisticiens, chefs de projet et ARC moniteurs en charge des projets de recherche clinique.
• Appliquer les procédures relatives aux tâches de data-management dans le cadre du Système de Management de la Qualité en vigueur au sein du service de Promotion de la Recherche Clinique.
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Datamanagement, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur.

• Bac+3/+5 et formation complémentaire en datamanagement et/ou expérience équivalente.
• Maitrise du SGBD Ennov Clinical® et niveau opérationnel en SAS ou R.
• Connaissances du CDISC et du MedDRA.
• Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé.
• Bonne connaissance de la législation, des recommandations et de la méthodologie liée à la recherche clinique, BPC.
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments).
• Bonne maîtrise des logiciels de bureautique et d’internet.
• Appétences et aptitudes pour le travail en équipe projet.

• Prise de poste : Au plus tôt
• Type de contrat : CDI 100%
• Site : St Herblain
• Accord d’intéressement, mutuelle d’entreprise
• Une dynamique de formation renforcée
• Rémunération attractive avec une dynamique de progression professionnelle

Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à La Direction des Ressources Humaines – INSITUT CANCEROLOGIE DE L’OUEST par mail : srh.recrutement@ico.unicancer.fr