PROFIL HYBRIDE : recherche clinique / innovation (projets d’innovation) et recherche sur données de vie réelle (projets RWE) dans le champ des cancers solides.

• Projets d’innovation (prospectifs et/ou rétrospectifs) : mettre en place, coordonner, assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets sous la responsabilité de la cheffe du service innovation & transfert de technologie.
• Études sur données de vie réelle (RWE - Real-World Evidence) (rétrospectifs) : assurer la collecte, le suivi et le traitement des données de santé sous la responsabilité du chef de service Data Factory & Analytics.

Projets d’innovation (prospectifs et/ou rétrospectifs) :

• Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des projets et coordonner leur mise en oeuvre.
• Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures.
• Compléter les cahiers d’observation et gérer les demandes de corrections du promoteur.
• Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections).
• Par délégation de l’investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d’un projet afin de coordonner les interventions de tous les praticiens.
• Renseigner les éléments de facturation via la base d’activité.
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations).

Études sur données de vie réelle (RWE - Real-World Evidence) :

• Comprendre et analyser les documents scientifiques du projet (protocole, plan d’analyse, CDM…).
• Assurer la pré-sélection des cohortes de patients.
• Rédiger le guide de saisie et le carnet de test.
• Réaliser l’inclusion des patients et la saisie des données dans l’eCRF / base de données.
• Réaliser le monitoring de la saisie et le suivi des corrections.
• Structuration de l’entrepôt de données (EDS) de l’ICO : assurer la saisie des données dans les bases « Gold Standards » ayant vocation à permettre la structuration de données d’intérêt par IA (LLM) dans l’EDS pour réaliser des études RWE.

• Bac + 3 et formation complémentaire en recherche clinique / recherche sur données et/ou expérience équivalente ou profession paramédicale avec une expérience en oncologie (infirmier, aide-soignant, etc.) et une appétence pour la recherche sur données de vie réelle.
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie.
• Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire.
• Maitrise des langages R et SQL et de l’eCRF RedCap serait en plus.
• Adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l’Institut.
• Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé.
• Aisance relationnelle et rigueur.
• Capacité d’adaptation rapide et esprit d’équipe.
• Autonomie, compétences d’analyse, d’organisation, de coordination et respect des délais.
• Maîtrise de la réglementation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique et à la recherche sur données de vie réelle.

• Prise de poste : au plus tôt.
• Type de contrat : CDI 100 %.
• Poste sur St Herblain ou Angers.

Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à La Direction des Ressources Humaines – INSTITUT CANCEROLOGIE DE L’OUEST par mail : srh.recrutement@ico.unicancer.fr