Au sein du Centre de Recherche Clinique, le Technicien de Recherche Clinique assiste les Attachés de Recherche Clinique (ARC) investigation dans la gestion et la logistique des essais cliniques conduits à l’ICO.
Il/Elle participe à la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques pris en charge par le Centre de Recherche Clinique (CRC).
Il/Elle participe aux missions transversales de la Direction de Recherche Clinique.
TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION H/F – CDD 12 mois 100%
Sous-titre
MISSION
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MISSION
Texte
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PRINCIPALES ACTIVITES
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PRINCIPALES ACTIVITES
Texte
Support opérationnel :
- Participer, si nécessaire, à la visite de mise en place de l’étude
- Recueillir les données dans les cahiers d’observation sur la base de documents sources, alerter l’ARC investigation en cas d’incohérences
- Participer au recueil des informations auprès des établissements périphériques pour le suivi des patients après leur sortie d’étude
- S’assurer de la pertinence des données recueillies et alerter l’ARC investigation si besoin
- Répondre aux demandes de correction émanant du promoteur et si applicable assurer les visites de monitoring
- Contribuer à la notification et au suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG) en collaboration avec l’ARC investigateur
- Participer à la gestion des documents (cahiers d’observations, questionnaires, images, demandes de remboursements patients …) auprès des différents partenaires impliqués (promoteur de l’étude, …) et en lien avec l’ARC investigation
- Contribuer à l’archivage et au classement des éléments constitutifs des études, en lien avec l’ARC investigation
- Planifier et suivre les RDV des patients inclus dans les études et alerter les services concernés de ces venues
- Apporter un soutien aux ARC investigation pour la validation des surcoûts en prévision de leur facturation via la base d’activité
Missions transversales :
- Contribuer à la mise en place d’outils pour améliorer la prise en charge et le suivi des patients dans les essais
- Contribuer à la démarche qualité de l’établissement et de la certification ISO9001 de la DRC
- Participer à des projets transversaux, groupes de travail
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DIPLOMES ET CONDITIONS REQUISES
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DIPLOMES ET CONDITIONS REQUISES
Texte
- Bac + 2 dans un domaine scientifique et formation complémentaire en recherche clinique et/ou expérience équivalente
- Maîtrise de l’anglais écrit
- Aisance relationnelle et rigueur
- Capacité d’adaptation rapide
- Bonne connaissance de la législation, des recommandations et de la méthodologie relative à la recherche clinique
- Connaissances du vocabulaire médical (spécifique à l’oncologie serait un plus)
- Maitrise du pack office
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CONTRAT-STATUT
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CONTRAT-STATUT
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- Date de la mission : au plus tôt
- Type de contrat : CDD 12 mois 100 %
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CONTACT
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CONTACT
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Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à La Direction des Ressources Humaines – INSTITUT CANCEROLOGIE DE L’OUEST par mail : srh.recrutement@ico.unicancer.fr